Höhepunkte für Diclofenac
- Diclofenac topic Gel ist als Markenarzneimittel und als Generikum erhältlich. Markennamen: Solaraze, Voltaren.
- Diclofenac kommt auch in anderen Formen, einschließlich Tabletten und Kapseln, Augentropfen, Pulverpackungen für die orale Lösung, ein transdermales Pflaster und eine topische Lösung.
- Diclofenac topic Gel wird verwendet, um Arthrose Schmerzen in bestimmten Gelenken zu behandeln. Es wird auch verwendet, um aktinische Keratose (AK) zu behandeln.
Wichtige Warnungen
FDA-Warnung: Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)
- Diese Droge hat eine Black-Box-Warnung. Dies ist die ernsteste Warnung der Food and Drug Administration (FDA). Eine Blackbox-Warnung warnt Ärzte und Patienten vor Arzneimittelwirkungen, die gefährlich sein können.
- Diclofenac ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID). Alle NSAIDs können das Risiko für Herzinfarkt, Herzinsuffizienz oder Schlaganfall erhöhen. Dieses Risiko kann sich erhöhen, je länger Sie NSAIDs verwenden und wenn Sie hohe Dosen verwenden. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie Risikofaktoren für Herzerkrankungen wie Bluthochdruck haben. Wenn Sie eine Herzerkrankung haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Diclofenac anwenden. Sie sollten Diclofenac vor einer Operation, insbesondere einer Herz-Bypass-Operation, nicht anwenden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Diclofenac anwenden und bald operiert werden.NSAIDs wie Diclofenac können das Risiko schwerer Nebenwirkungen erhöhen, einschließlich Magenblutungen oder Magengeschwüren.
Andere Warnungen
- Warnung vor hohem Blutdruck: Dieses Medikament kann Bluthochdruck verursachen oder Bluthochdruck verschlechtern, wenn Sie es bereits haben. Ihr Arzt wird wahrscheinlich Ihren Blutdruck überwachen, während Sie dieses Medikament verwenden.
- Warnung vor Wassereinlagerungen: Dieses Medikament kann dazu führen, dass Ihr Körper Wasser speichert, was zu Ödemen (Schwellungen oder Schwellungen) führt.
- Leberfunktion Warnung: Die Anwendung von Diclofenac kann einige Ihrer Leberfunktionstests beeinflussen. Ihr Arzt sollte während der Anwendung von Diclofenac Ihre Leberfunktion überwachen.
- Warnung vor allergischer Reaktion: Wenn Sie eine Allergie gegen Aspirin oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Diclofenac anwenden. Waschen Sie Ihre Hände nach dem Gebrauch des Gels gut, damit Sie es nicht in Ihre Augen bekommen oder übertragen es an jemand anderen.
Was ist Diclofenac?
Diclofenac ist ein verschreibungspflichtiges Medikament. Es kommt als topisches Gel, orale Kapsel, orale Tablette, Augentropfen, transdermales Pflaster, topische Lösung und Pulverpackungen für die orale Lösung.
Diclofenac topic Gel ist als Markenmedikament erhältlich Solaraze und Voltaren. Es ist auch als Generikum erhältlich. Generika kosten normalerweise weniger als Markenversionen. In einigen Fällen sind sie möglicherweise nicht in jeder Stärke oder Form als Markenarzneimittel erhältlich.
Warum es benutzt wird
Diclofenac topic Gel wird verwendet, um Arthrose Schmerzen in Gelenken zu lindern, die von der Behandlung durch die Haut profitieren können. Diese Gelenke umfassen diejenigen in Ihren Händen und Knien.
Diclofenac topic Gel wird auch verwendet, um aktinische Keratose (AK) zu behandeln. Dieser Zustand verursacht raue, schuppige Flecken auf der Haut älterer Erwachsener.
Wie es funktioniert
Diclofenac ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID).
Das Medikament wirkt, indem es ein bestimmtes Enzym in Ihrem Körper blockiert. Wenn das Enzym blockiert ist, verringert Ihr Körper die Menge der entzündlichen Chemikalien, die es bildet. Dies hilft, Entzündungen und Schmerzen zu reduzieren.
Diclofenac Nebenwirkungen
Diclofenac topisches Gel kann Schläfrigkeit verursachen. Fahren Sie nicht und benutzen Sie keine Maschinen, bis Sie wissen, wie sich dieses Medikament auf Sie auswirkt.
Diclofenac kann auch andere Nebenwirkungen verursachen.
Häufiger Nebenwirkungen
Zu den häufiger auftretenden Nebenwirkungen, die bei Diclofenac-Gel auftreten können, gehören:
- Juckreiz oder Hautausschlag an der Anwendungsstelle
- Magenschmerzen
- Verstopfung
- Durchfall
- Gas
- Sodbrennen
- Übelkeit
- Erbrechen
- Schläfrigkeit
Ernsthafte Nebenwirkungen
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensgefährlich anfühlen oder Sie einen medizinischen Notfall vermuten. Zu den schweren Nebenwirkungen und ihren Symptomen können gehören:
- Allergische Reaktion. Symptome können sein:
- Juckreiz
- Ausschlag
- Atembeschwerden
- Nesselsucht
- Ödem. Symptome können sein:
- Schwellung der Füße oder Knöchel
- erhöhter Blutdruck
- erhöhtes Gewicht
- Magengeschwür oder Magenblutung. Symptome können sein:
- sehr dunkle Stühle
- Blut in deinem Stuhl
- Blutergüsse leichter
Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Medikamente jedoch jede Person unterschiedlich beeinflussen, können wir nicht garantieren, dass diese Information alle möglichen Nebenwirkungen beinhaltet. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mögliche Nebenwirkungen mit einem Gesundheitsdienstleister, der Ihre Krankengeschichte kennt.
Diclofenac kann mit anderen Medikamenten interagieren
Diclofenac topisches Gel kann mit anderen Medikamenten, Vitaminen oder Kräutern, die Sie einnehmen, interagieren. Eine Interaktion ist, wenn eine Substanz die Art, wie ein Medikament wirkt, verändert. Dies kann schädlich sein oder verhindern, dass das Medikament gut wirkt.
Um Wechselwirkungen zu vermeiden, sollte Ihr Arzt alle Ihre Medikamente sorgfältig verwalten. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, Vitamine oder Kräuter, die Sie einnehmen. Um herauszufinden, wie dieses Medikament mit etwas anderem interagieren könnte, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Beispiele für Arzneimittel, die Wechselwirkungen mit Diclofenac verursachen können, sind nachstehend aufgeführt.
Blutdruck Drogen
Diclofenac kann die blutdrucksenkende Wirkung einiger Medikamente zur Kontrolle des Blutdrucks verringern. Die Anwendung von Diclofenac mit bestimmten Blutdruckmedikamenten kann auch das Risiko von Nierenschäden erhöhen.
Beispiele für diese Blutdruckmedikamente sind:
- Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitoren, wie Benazepril, Captopril, Enalapril und Lisinopril
- Angiotensin-II-Rezeptorblocker wie Candesartan, Irbesartan, Losartan und Olmesartan
- Betablocker, wie Acebutolol, Atenolol, Metoprolol und Propranolol
- Diuretika (Wasserpillen) wie Furosemid oder Hydrochlorothiazid
Krebs-Medikament
Das Krebsmedikament verwenden Pemetrexed mit Diclofenac kann die Wirkung von Pemetrexed verstärken. Symptome können Fieber, Schüttelfrost, Gliederschmerzen, Mundgeschwüre und schwerer Durchfall sein.
Andere NSAIDs
Diclofenac ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID). Kombinieren Sie es nicht mit anderen NSAIDs, es sei denn, dies wird von Ihrem Arzt empfohlen, da dies das Risiko von Magen- und Blutungsproblemen erhöhen kann. Beispiele für andere NSAIDs umfassen:
- Ketorolac
- Ibuprofen
- Naproxen
- Celecoxib
- Aspirin
Drogen, die den Blutfluss beeinflussen
Die Einnahme von Diclofenac mit anderen Arzneimitteln, die den Blutfluss durch den Körper beeinflussen, kann das Blutungsrisiko erhöhen. Beispiele für diese Medikamente sind:
- Warfarin
- Aspirin
- selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs), wie Escitalopram, Fluoxetin, Paroxetin und Sertralin
- Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer (SNRIs), wie Desvenlafaxin, Duloxetin, Venlafaxin und Levomilnacipran
Bipolare Störung Droge
Wenn du nimmst Lithium mit Diclofenac, kann es das Lithium in Ihrem Körper zu schädlichen Niveaus erhöhen. Ihr Arzt kann Ihre Lithiumspiegel genau überwachen.
Immunsuppressivum
Nehmen Cyclosporin, eine Droge, die Ihr Immunsystem schwächt, mit Diclofenac kann Ihr Risiko für Nierenprobleme erhöhen.
Methotrexat
Nehmen Methotrexat mit Diclofenac kann zu schädlichen Konzentrationen von Methotrexat in Ihrem Körper führen. Dies kann das Risiko von Infektionen und Nierenproblemen erhöhen.
Digoxin
Nehmen Digoxin mit Diclofenac kann zu erhöhten Digoxin in Ihrem Körper und erhöhten Nebenwirkungen führen. Ihr Arzt kann Ihre Digoxinwerte genau überwachen.
Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Arzneimittel jedoch in jeder Person unterschiedlich interagieren, können wir nicht garantieren, dass diese Informationen alle möglichen Wechselwirkungen einschließen. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt über mögliche Wechselwirkungen mit allen verschreibungspflichtigen Medikamenten, Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln sowie rezeptfreien Medikamenten, die Sie einnehmen.
Diclofenac Warnungen
Diese Droge kommt mit mehreren Warnungen.
Allergiewarnung
Wenn Sie eine Allergie gegen Aspirin oder andere ähnliche NSAIDs, wie Ibuprofen oder Naproxen, haben, könnten Sie eine allergische Reaktion auf Diclofenac haben. Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Anzeichen von:
- Keuchen
- Atembeschwerden
- Nesselsucht
- juckender Ausschlag
Wenn Sie diese Symptome entwickeln, rufen Sie 911 an oder gehen Sie zur nächsten Notaufnahme.
Verwenden Sie dieses Medikament nicht erneut, wenn Sie jemals eine allergische Reaktion darauf hatten. Die erneute Verwendung könnte tödlich sein.
Warnung vor Alkoholinteraktion
Vermeiden Sie Alkohol zu trinken, wenn Sie dieses Medikament verwenden. Alkohol kann das Risiko von Magengeschwüren durch die Verwendung von Diclofenac erhöhen.
Kontakt mit Drogen Warnung
Diclofenac-Gel kann auf andere übertragen werden. Stellen Sie sicher, dass das Gel auf Ihrer Haut getrocknet ist, bevor Sie jemand anderen anfassen.
Warnungen für Menschen mit bestimmten gesundheitlichen Bedingungen
Für Menschen mit hohem Blutdruck oder Wassereinlagerungen: Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie Diclofenac anwenden. Ihr Herz arbeitet möglicherweise bereits hart, und das Hinzufügen eines NSAID kann diese Arbeitslast erhöhen.
Für Menschen mit Geschwüren oder Blutungen im Verdauungstrakt: Wenn Sie ein Geschwür oder eine Blutung aus Ihrem Verdauungssystem hatten, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Diclofenac anwenden. Sie haben ein erhöhtes Risiko für eine weitere Blutung.
Für Menschen mit Nierenerkrankungen oder Diuretika: Wenn Sie eine Nierenerkrankung haben oder Diuretika (Wasserpillen) einnehmen, besteht die Gefahr, dass dieses Medikament die Fähigkeit Ihrer Nieren beeinträchtigt, überschüssiges Wasser aus Ihrem Körper zu entfernen. Fragen Sie Ihren Arzt, ob Diclofenac das richtige Medikament für Sie ist.
Für Menschen mit Asthma und Aspirinreaktionen: Wenn Sie Asthma haben und auf Aspirin reagieren, könnten Sie eine schlechte Reaktion auf Diclofenac haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.
Warnungen für andere Gruppen
Für schwangere Frauen: Vor der 30. Schwangerschaftswoche ist diese Droge eine Droge der Schwangerschaftskategorie C. Nach 30 Schwangerschaftswochen ist es eine Schwangerschaftsdroge der Kategorie D.
Ein Arzneimittel der Kategorie C bedeutet, dass Studien gezeigt haben, dass das Arzneimittel ein Risiko für die Nachkommen von Labortieren darstellen kann. Es wurden jedoch nicht genügend Studien durchgeführt, um das Risiko beim Menschen aufzuzeigen.
Kategorie D bedeutet zwei Dinge:
- Studien zeigen ein Risiko von Nebenwirkungen für den Fötus, wenn die Mutter das Medikament verwendet.
- Die Vorteile der Anwendung von Diclofenac während der Schwangerschaft können die potenziellen Risiken in bestimmten Fällen aufwiegen.
Verwenden Sie Diclofenac nicht, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu. Achten Sie besonders darauf, Diclofenac in der 30. Schwangerschaftswoche und später zu vermeiden.
Für stillende Frauen: Diese Droge kann in die Muttermilch übergehen, was bedeutet, dass sie an ein Kind weitergegeben werden kann, das gestillt wird. Dies kann zu gefährlichen Auswirkungen für das Kind führen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, ob das Stillen eine gute Wahl für Sie ist.
Für Senioren: Senioren haben ein höheres Risiko für Magenprobleme, Blutungen, Wassereinlagerungen und andere Nebenwirkungen von Diclofenac. Senioren können auch Nieren haben, die nicht in Höchstniveaus arbeiten, so dass das Medikament aufbauen und mehr Nebenwirkungen verursachen kann.
Wie man Diclofenac verwendet
Alle möglichen Dosierungen und Formen können hier nicht enthalten sein. Ihre Dosis, Form und Häufigkeit der Anwendung hängt von folgenden Faktoren ab:
- Dein Alter
- Zustand wird behandelt
- Wie schwer ist dein Zustand?
- andere medizinische Bedingungen, die Sie haben
- wie Sie auf die erste Dosis reagieren
Dosierung für aktinische Keratosen (AK)
Generisch: Diclofenac
- Bilden: topisches Gel
Stärken: 3%
Marke: Solaraze
- Bilden: topisches Gel
- Stärken: 3%
Erwachsenendosis (ab 18 Jahren)
Bewerben Diclofenac Gel auf AK Läsionen zweimal pro Tag. Üblicherweise werden 0,5 Gramm Gel für jede Stelle verwendet, die 5 cm mal 5 cm groß ist. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt 60 bis 90 Tage.
Kinderdosierung (0-17 Jahre)
Dosierung für Personen jünger als 18 Jahre wurde nicht festgestellt.
Dosierung für Osteoarthritis
Generisch: Diclofenac
- Bilden: topisches Gel
- Stärken: 1%
Marke: Voltaren
- Bilden: topisches Gel
- Stärken: 1%
Erwachsenendosis (ab 18 Jahren)
- Diclofenac Gel wird in der Regel vier Mal pro Tag auf die betroffene Stelle aufgetragen. Die Dosierkarte, die in der Arzneimittelpackung enthalten ist, sollte verwendet werden, um die richtige Gelmenge zu messen, die auf schmerzende Gelenke aufgetragen wird.
- Nicht mehr als 8 Gramm pro Tag sollte für jedes einzelne Gelenk der Hand, Handgelenk, Ellenbogen verwendet werden.
- Nicht mehr als 16 Gramm pro Tag sollte für jedes einzelne Gelenk des Knies, Knöchels oder Fußes verwendet werden.
- Die Gesamtdosis von Diclofenac Gel sollte nicht mehr als 32 Gramm pro Tag über alle betroffenen Gelenke betragen.
Kinderdosierung (0-17 Jahre)
Dosierung für Personen jünger als 18 Jahre wurde nicht festgestellt.
Spezielle Dosierungsüberlegungen
Senioren: Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, kann Ihr Körper dieses Medikament langsamer verarbeiten. Ihr Arzt kann Sie mit einer niedrigeren Dosis beginnen, damit sich zu viel von diesem Medikament nicht in Ihrem Körper bildet. Zu viel von der Droge in Ihrem Körper kann gefährlich sein.
Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Medikamente jedoch jede Person unterschiedlich beeinflussen, können wir nicht garantieren, dass diese Liste alle möglichen Dosierungen enthält. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker über Dosierungen, die für Sie geeignet sind.
Benutze nach Anweisung
Diclofenac wird zur Kurzzeitbehandlung eingesetzt. Es sollte für die kürzest mögliche Zeit verwendet werden, um das Problem zu behandeln. Wenn Ihr Arzt möchte, dass Sie es längere Zeit verwenden, sollte Ihr Arzt regelmäßig Ihre Leberfunktion, Nierenfunktion und Blutdruck überprüfen.
Dieses Medikament ist mit Risiken verbunden, wenn Sie es nicht wie vorgeschrieben verwenden.
Wenn Sie aufhören, das Medikament zu nehmen oder es überhaupt nicht nehmen: Wenn Sie Diclofenac absetzen und immer noch Schwellungen und Schmerzen haben, könnten Sie Gelenk- oder Muskelschäden haben, die nicht heilen.
Wenn Sie Dosen verpassen oder das Medikament nicht rechtzeitig einnehmen: Ihr Medikament funktioniert möglicherweise nicht so gut oder funktioniert möglicherweise nicht mehr vollständig. Damit dieses Medikament gut funktioniert, muss eine bestimmte Menge zu jeder Zeit in Ihrem Körper sein.
Wenn du zu viel benutzt: Sie könnten gefährliche Konzentrationen des Medikaments in Ihrem Körper haben. Symptome einer Überdosis dieses Medikaments können sein:
- Magengeschwür
- Magenbluten
- Kopfschmerzen
Wenn Sie glauben, dass Sie zu viel von diesem Medikament eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder lassen Sie sich von der American Association of Poison Control Centers unter 800-222-1222 oder über ihr Online-Tool beraten. Aber wenn Ihre Symptome schwerwiegend sind, rufen Sie 911 oder gehen Sie sofort zur nächsten Notaufnahme.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben: Wenden Sie Ihre Dosis an, sobald Sie sich daran erinnern. Aber wenn Sie sich nur wenige Stunden vor Ihrer nächsten geplanten Dosis erinnern, nehmen Sie nur eine Dosis ein. Versuche nie, nachzuholen, indem du zwei Dosen gleichzeitig nimmst. Dies könnte zu gefährlichen Nebenwirkungen führen.
Wie man erkennt, ob das Medikament wirkt: Ihre Symptome sollten sich verbessern.
Wichtige Überlegungen zur Verwendung von Diclofenac
Beachten Sie diese Hinweise, wenn Ihr Arzt Diclofenac für Sie verschreibt.
Nachfüllungen
Ein Rezept für dieses Medikament ist nachfüllbar. Sie sollten kein neues Rezept für dieses Medikament benötigen, um nachgefüllt zu werden. Ihr Arzt wird die Anzahl der auf Ihrem Rezept zugelassenen Nachfüllungen schreiben.
Reise
Wenn Sie mit Ihren Medikamenten reisen:
- Trage deine Medikamente immer mit dir. Wenn du fliegst, lege sie niemals in ein aufgegebenes Gepäckstück. Bewahren Sie es in Ihrer Tasche auf.
- Mach dir keine Sorgen über Flughafen-Röntgengeräte. Sie können Ihre Medikamente nicht schädigen.
- Möglicherweise müssen Sie dem Flughafenpersonal das Apothekenlabel für Ihre Medikamente zeigen. Tragen Sie immer den original verschreibungspflichtigen Behälter bei sich.
- Legen Sie dieses Medikament nicht in das Handschuhfach Ihres Autos oder lassen Sie es im Auto liegen. Achten Sie darauf, dies zu vermeiden, wenn das Wetter sehr heiß oder sehr kalt ist.
Klinische Überwachung
Wenn Sie Diclofenac über einen längeren Zeitraum anwenden, sollte Ihr Arzt mindestens einmal jährlich Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Nieren- und Leberfunktion zu überprüfen.
Sie sollten von Zeit zu Zeit Ihren eigenen Blutdruck überprüfen. Blutdruckmessgeräte sind in den meisten Apotheken und online erhältlich.
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Sonnenempfindlichkeit
Sie haben möglicherweise erhöhte Empfindlichkeit gegenüber der Sonne während der Verwendung von Diclofenac. Verwenden Sie Sonnenschutzmittel mit Lichtschutzfaktor 30 oder höher zum Schutz Ihrer Haut.
Verfügbarkeit
Nicht jede Apotheke hat diese Droge vorrätig. Sie können es jedoch möglicherweise bestellen. Wenn Sie Ihr Rezept ausfüllen, sollten Sie unbedingt zuerst die Apotheke anrufen, um sicherzustellen, dass sie dieses Medikament auf Lager haben oder es für Sie bestellen können.
Vorherige Genehmigung
Viele Versicherungsgesellschaften benötigen eine vorherige Genehmigung für diese Form dieses Medikaments. Das bedeutet, dass Ihr Arzt die Genehmigung Ihrer Versicherungsgesellschaft einholen muss, bevor Ihre Versicherung das Rezept bezahlen wird.
Wenn Ihr Versicherungsunternehmen dieses Formular nicht abdeckt, können Sie prüfen, ob es stattdessen das Tablet oder das Kapselformular abdeckt.
Gibt es Alternativen?
Es gibt andere Medikamente zur Behandlung Ihrer Erkrankung. Einige sind vielleicht besser für dich geeignet als andere.Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über andere Medikamente, die möglicherweise für Sie arbeiten.
Healthline und seine Partner können einen Teil der Einnahmen erhalten, wenn Sie einen der oben genannten Links kaufen.
Haftungsausschluss: Healthline hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich richtig, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Erfahrung eines lizenzierten medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder ein anderes medizinisches Fachpersonal konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Informationen zu Arzneimitteln können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Anwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnhinweise, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, allergische Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein gegebenes Medikament zeigt nicht an, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination für alle Patienten oder für alle spezifischen Anwendungen sicher, wirksam oder geeignet ist.