Highlights für Celecoxib
- Celecoxib orale Kapsel ist als Generikum und Markenarzneimittel erhältlich. Markenname: Celebrex.
- Celecoxib kommt nur als eine Kapsel, die Sie mit dem Mund nehmen.
- Dieses Medikament wird verwendet, um verschiedene Formen von Arthritis, Kurzzeitschmerzen und Menstruationsbeschwerden zu behandeln.
Wichtige Warnungen
FDA-Warnungen
- Dieses Medikament hat Black Box Warnungen. Dies sind die schwerwiegendsten Warnungen der Food and Drug Administration (FDA). Eine Blackbox alarmiert Ärzte und Patienten über Arzneimittelwirkungen, die gefährlich sein können.
- Warnung vor Herzrisiken. Dieses Medikament ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID). Alle NSAIDs können das Risiko für Herzinfarkt, Herzinsuffizienz oder Schlaganfall erhöhen. Dieses Risiko erhöht sich, je länger Sie NSAIDs verwenden. Es erhöht sich auch, wenn Sie hohe Dosen verwenden. Ihr Risiko kann höher sein, wenn Sie Risikofaktoren für Herzerkrankungen wie Bluthochdruck haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Celecoxib einnehmen, wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden.
- Koronararterien-Bypass-Transplantat-Warnung. Nehmen Sie Celecoxib nicht ein, wenn Sie kürzlich eine koronare Bypass-Operation oder eine Herzoperation zur Verbesserung des Blutflusses zu Ihrem Herzen erhalten haben oder hatten. Das Risiko eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls steigt, wenn Sie Celecoxib zur Behandlung von Schmerzen vor oder nach Ihrer Operation einnehmen.
- Magenprobleme Warnung. Verwenden Sie Celecoxib nicht, wenn Sie eine Magenblutung oder Magengeschwüre in der Vergangenheit haben. Die Einnahme von Celecoxib erhöht das Risiko von Magenblutungen, Geschwüren oder kleinen Löchern in der Magen- oder Darmschleimhaut, die tödlich sein können. Diese können jederzeit ohne Warnsymptome auftreten. Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, haben Sie ein höheres Risiko für diese Probleme.
- Warnung vor hohem Blutdruck: Dieses Medikament kann dazu führen, dass Sie hohen Blutdruck entwickeln oder hohen Blutdruck verschlechtern können. Nehmen Sie dieses Medikament mit Vorsicht ein, wenn Sie hohen Blutdruck haben. Überprüfen Sie Ihren Blutdruck vor und während der Einnahme dieses Medikaments.
- Asthma Warnung: Nehmen Sie dieses Medikament mit Vorsicht ein, wenn Sie Asthma haben. Es kann zu einer Verengung der Atemwege führen, die zum Tod führen kann. Wenn sich Ihr Asthma verschlimmert, während Sie dieses Medikament einnehmen, holen Sie sofort ärztliche Hilfe auf.
Was ist Celecoxib?
Celecoxib orale Kapsel ist ein verschreibungspflichtiges Medikament, das als Markenmedikament zur Verfügung steht Celebrex. Es ist auch in einer generischen Version verfügbar. Generika kosten normalerweise weniger. In einigen Fällen sind sie möglicherweise nicht in jeder Stärke oder Form als Markenversion verfügbar.
Celecoxib kommt nur als eine Kapsel, die Sie mit dem Mund nehmen.
Warum es benutzt wird
Dieses Medikament wird verwendet, um zu behandeln:
- rheumatoide Arthritis
- Osteoarthritis
- Spondylitis ankylosans
- Kurzfristige Schmerzen
- Menstruationsbeschwerden
Wie es funktioniert
Dieses Medikament gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) bezeichnet werden. Eine Medikamentenklasse ist eine Gruppe von Medikamenten, die auf ähnliche Weise wirken. Diese Medikamente werden oft verwendet, um ähnliche Zustände zu behandeln.
NSAIDs blockieren ein Enzym namens Cyclooxygenase (COX). COX wirkt in Ihrem Körper, um Chemikalien zu produzieren, die Schmerzen und Entzündungen verursachen. Durch Blockieren von COX verhindern NSAIDs wie dieses Medikament die Bildung dieser Chemikalien. Dies wiederum reduziert Schmerzen und Entzündungen.
Celecoxib Nebenwirkungen
Celecoxib Kapseln verursachen keine Schläfrigkeit, können aber andere Nebenwirkungen verursachen.
Häufiger Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen, die mit Celecoxib oral Kapsel auftreten können, umfassen:
- Magenschmerzen
- Verstopfung
- Durchfall
- Gas
- Sodbrennen
- Übelkeit
- Erbrechen
- Schwindel
- Kopfschmerzen
- Infektion der Atemwege
Wenn diese Wirkungen mild sind, können sie innerhalb weniger Tage oder Wochen verschwinden. Wenn sie schwerer sind oder nicht gehen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Ernsthafte Nebenwirkungen
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie schwerwiegende Nebenwirkungen haben. Rufen Sie 911 an, wenn sich Ihre Symptome lebensgefährlich anfühlen oder Sie einen medizinischen Notfall vermuten. Zu den schweren Nebenwirkungen und ihren Symptomen können gehören:
- Brustschmerzen oder Herzinfarkt
- Schlaganfall. Symptome können sein:
- plötzliche Schwäche in einem Teil oder auf der Seite deines Körpers
- undeutliches Sprechen
- Herabhängen auf einer Seite deines Gesichts
- verschwommene Sicht
- plötzlicher Schwindel oder Schwierigkeiten beim Gehen
- sehr starke Kopfschmerzen ohne andere Ursache
- Bluthochdruck
- Ödem. Symptome können sein:
- Schwellungen in Armen und Beinen, Händen und Füßen
- ungewöhnliche Gewichtszunahme
- Blutungen und Geschwüre im Magen und Darm. Symptome können sein:
- Blut im Urin
- Erbrechen
- Blut im Stuhl
- schwarze und klebrige Stühle
- Hautreaktionen, einschließlich Hautausschlag oder Blasen
- Allergische Reaktionen. Symptome können sein:
- Juckreiz und Nesselsucht
- Schwellung von Gesicht oder Hals
- Leberprobleme. Die Symptome können Gelbfärbung der Haut oder Augenweiß sein.
- Asthmaanfälle
Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Medikamente jedoch jede Person unterschiedlich beeinflussen, können wir nicht garantieren, dass diese Information alle möglichen Nebenwirkungen beinhaltet. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mögliche Nebenwirkungen mit einem Gesundheitsdienstleister, der Ihre Krankengeschichte kennt.
Celecoxib kann mit anderen Medikamenten interagieren
Celecoxib Kapseln können mit anderen Medikamenten, Kräutern oder Vitaminen interagieren, die Sie möglicherweise einnehmen. Deshalb sollte Ihr Arzt alle Ihre Medikamente sorgfältig verwalten. Wenn Sie neugierig sind, wie dieses Medikament mit etwas anderem, das Sie einnehmen, interagieren, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.
Hinweis: Sie können Ihre Chancen auf Arzneimittelwechselwirkungen reduzieren, indem Sie alle Ihre Rezepte in der gleichen Apotheke abfüllen. Auf diese Weise kann ein Apotheker mögliche Arzneimittelwechselwirkungen überprüfen.
Beispiele für Arzneimittel, die Wechselwirkungen mit Celecoxib verursachen können, sind nachstehend aufgeführt.
Blutverdünner, Antikoagulans
Kombinieren Warfarin und Celecoxib erhöht das Risiko von Blutungen.
Psychische Gesundheit
Celecoxib kann die Spiegel von Lithium in deinem Körper. Zeichen von Lithium-Toxizität sind verwaschene Sprache und Zittern.
Blutdruck Drogen
Celecoxib kann die blutdrucksenkende Wirkung bestimmter Blutdruckmedikamente reduzieren. Beispiele für diese Medikamente sind:
- Antiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitoren
- Angiotensin-II-Rezeptorblocker
- Diuretika
Transplantationsdroge
Kombinieren Cyclosporin und Celecoxib erhöht das Risiko von Nierenschäden.
Krebsmedikamente
Die Einnahme von Celecoxib mit bestimmten Medikamenten zur Behandlung von Krebs erhöht das Risiko von Nebenwirkungen dieser Medikamente. Diese Nebenwirkungen umfassen Nierenschäden und eine Abnahme der Zellen, die Ihnen helfen, Infektionen zu bekämpfen. Beispiele für diese Medikamente sind:
- Methotrexat
- Pemetrexed
Andere NSAIDs
Celecoxib ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID). Die Kombination mit anderen NSAIDs erhöht das Risiko von Nebenwirkungen. Beispiele für andere NSAIDs umfassen:
- Ibuprofen
- Naproxen
- Aspirin
Kortikosteroide
Die Kombination von Celecoxib mit Kortikosteroiden wie Prednison erhöht das Risiko von Magenblutungen.
Digoxin
Wenn Sie Celecoxib mit Digoxin einnehmen, kann der Gehalt an Digoxin in Ihrem Körper erhöht sein. Wenn Sie diese Medikamente zusammen einnehmen, überwacht Ihr Arzt möglicherweise Ihre Digoxinspiegel.
Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Arzneimittel jedoch in jeder Person unterschiedlich interagieren, können wir nicht garantieren, dass diese Informationen alle möglichen Wechselwirkungen einschließen. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt über mögliche Wechselwirkungen mit allen verschreibungspflichtigen Medikamenten, Vitaminen, Kräutern und Nahrungsergänzungsmitteln sowie rezeptfreien Medikamenten, die Sie einnehmen.
Celecoxib Warnungen
Diese Droge kommt mit mehreren Warnungen.
Allergiewarnung
Dieses Medikament kann eine schwere allergische Reaktion hervorrufen. Symptome können sein:
- Atembeschwerden
- Schwellung der Kehle oder der Zunge
- Nesselsucht
Wenn Sie allergische Reaktionen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder eine örtliche Giftnotrufzentrale. Wenn Ihre Symptome schwerwiegend sind, rufen Sie 911 an oder begeben Sie sich in die nächste Notaufnahme. Nehmen Sie dieses Medikament nicht wieder, wenn Sie jemals eine allergische Reaktion darauf hatten. Eine erneute Einnahme könnte tödlich sein.
Warnung vor Alkoholinteraktion
Die Kombination von Alkohol mit Celecoxib erhöht das Risiko von Magenblutungen.
Warnungen für Menschen mit bestimmten gesundheitlichen Bedingungen
Für Menschen mit Herzerkrankungen: Wenn Sie an Herzkrankheiten leiden oder ein Risiko für Herzerkrankungen haben, sollten Sie Celecoxib nicht einnehmen. Es erhöht das Risiko von Blutgerinnseln, Herzinfarkt und Schlaganfall.
Für Menschen mit Magenproblemen: Wenn Sie in der Vergangenheit Magenbluten oder Geschwüre hatten, haben Sie ein höheres Risiko, ein anderes Geschwür oder Blutungsereignis zu haben, das tödlich sein kann.
Für Menschen mit Sulfonamid? Sulfa? Allergie: Wenn Sie allergisch gegen Sulfonamid-haltige Medikamente sind, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen. Dieses Medikament enthält Sulfonamid. Sie können schwere Hautreaktionen haben. Melden Sie Hautausschlag sofort Ihrem Arzt.
Warnungen für andere Gruppen
Für schwangere Frauen: Dieses Medikament fällt in eine von zwei Schwangerschaftskategorien, abhängig davon, wie weit Sie in Ihrer Schwangerschaft sind. In den ersten 30 Schwangerschaftswochen ist es ein Schwangerschaftsmedikament der Kategorie C. Diese Kategorie bedeutet zwei Dinge:
- Forschung an Tieren hat nachteilige Auswirkungen auf den Fötus gezeigt, wenn die Mutter die Droge nimmt.
- Es wurden nicht genügend Studien an Menschen durchgeführt, um sicher zu sein, wie das Medikament den Fötus beeinflussen könnte.
Nach 30 Schwangerschaftswochen ist dieses Medikament ein Schwangerschaftsdroge der Kategorie D. Für diese Kategorie:
- Studien zeigen ein Risiko von Nebenwirkungen für den Fötus, wenn die Mutter das Medikament einnimmt.
- Die Vorteile der Einnahme des Medikaments während der Schwangerschaft können in bestimmten Fällen die potenziellen Risiken überwiegen.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Dieses Medikament sollte während der Schwangerschaft nur verwendet werden, wenn der potenzielle Nutzen das potenzielle Risiko für den Fötus rechtfertigt.
Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels schwanger werden.
Für stillende Frauen: Es wurde gezeigt, dass dieses Arzneimittel durch die Muttermilch fließt. Sie und Ihr Arzt sollten entscheiden, ob Sie dieses Medikament einnehmen oder stillen.
Für Senioren: Dieses Medikament wurde in einer kleinen Anzahl von Menschen, die älter als 65 Jahre sind, untersucht. Wenn Sie 65 Jahre oder älter sind, haben Sie möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Magenprobleme und Nierenversagen, die tödlich sein können.
Für Kinder: Dieses Medikament wurde bei Menschen jünger als 2 Jahre nicht untersucht.
Wie nehme ich Celecoxib ein?
Diese Dosierungsinformation gilt für Celecoxib-Kapsel. Alle möglichen Dosierungen und Formen können hier nicht enthalten sein. Ihre Dosis, Form und Häufigkeit der Einnahme hängt von folgenden Faktoren ab:
- Dein Alter
- der behandelte Zustand
- Wie schwer ist dein Zustand?
- andere medizinische Bedingungen, die Sie haben
- wie Sie auf die erste Dosis reagieren
Formen und Stärken
Generisch: Celecoxib
- Bilden: orale Kapsel
- Stärken: 50 mg, 100 mg, 200 mg und 400 mg
Marke: Celebrex
- Bilden: orale Kapsel
- Stärken: 50 mg, 100 mg, 200 mg und 400 mg
Dosierung für Osteoarthritis
Erwachsenendosis (ab 18 Jahren)
Die typische Dosierung beträgt 200 mg einmal täglich oder 100 mg zweimal täglich in gleichmäßigen Dosen.
Kinderdosierung (0 bis 17 Jahre)
Eine sichere und wirksame Dosierung wurde für diese Altersgruppe nicht festgelegt.
Dosierung für rheumatoide Arthritis
Erwachsenendosis (ab 18 Jahren)
Die typische Dosierung beträgt 100-200 mg zweimal täglich in gleichmäßig verteilten Dosen.
Kinderdosis (im Alter von 2 bis 17 Jahren) für juvenile rheumatoide Arthritis
- Für Kinder, die 22-55 Pfund (10-25 kg) wiegen, beträgt die typische Dosierung 50 mg zweimal täglich in gleichmäßig verteilten Dosen.
- Für Kinder, die mehr als 55 Pfund (25 kg) wiegen, beträgt die typische Dosierung 100 mg zweimal täglich in gleichmäßig verteilten Dosen.
Kinderdosis (0 bis 1 Jahre)
Für Kinder unter 2 Jahren wurde keine Dosierung festgelegt.
Dosierung für ankylosierende Spondylitis
Erwachsenendosis (ab 18 Jahren)
- Die typische Dosierung beträgt 200 mg einmal täglich oder 100 mg zweimal täglich in gleichmäßigen Dosen.
- Wenn Celecoxib nach 6 Wochen nicht wirkt, kann Ihr Arzt 400 mg pro Tag (Einzel- oder Einzeldosen) versuchen.
Kinderdosierung (0 bis 17 Jahre)
Eine sichere und wirksame Dosierung wurde für diese Altersgruppe nicht festgelegt.
Dosierung für kurzfristige Schmerzen
Erwachsenendosis (ab 18 Jahren)
- Die typische Dosierung beträgt 400 mg für die erste Dosis, gefolgt von einer Dosis von 200 mg etwa 8-12 Stunden später, falls erforderlich.
- An den folgenden Tagen beträgt die typische Dosierung 200 mg zweimal täglich, je nach Bedarf.
Kinderdosierung (0 bis 17 Jahre)
Eine sichere und wirksame Dosierung wurde für diese Altersgruppe nicht festgelegt.
Dosierung für Menstruationsbeschwerden
Erwachsenendosis (ab 18 Jahren)
- Die typische Dosierung beträgt 400 mg für die erste Dosis, gefolgt von einer 200-mg-Dosis etwa 8-12 Stunden später, falls erforderlich.
- An den folgenden Tagen beträgt die typische Dosierung 200 mg zweimal täglich, je nach Bedarf.
Kinderdosierung (0 bis 17 Jahre)
Eine sichere und wirksame Dosierung wurde für diese Altersgruppe nicht festgelegt.
Besondere Überlegungen
Menschen mit Lebererkrankungen: Eine Lebererkrankung kann Ihre Fähigkeit verringern, dieses Medikament aus Ihrem Körper zu entfernen, was zu mehr Nebenwirkungen führen könnte. Wenn Sie an einer mittelschweren Lebererkrankung leiden, kann sich Ihre tägliche Celecoxib-Dosis um die Hälfte verringern. Wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben, sollten Sie dieses Medikament nicht einnehmen.
Haftungsausschluss: Unser Ziel ist es, Ihnen die relevantesten und aktuellsten Informationen zur Verfügung zu stellen. Da Medikamente jedoch jede Person unterschiedlich beeinflussen, können wir nicht garantieren, dass diese Liste alle möglichen Dosierungen enthält. Diese Informationen ersetzen keinen medizinischen Ratschlag. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt oder Apotheker über Dosierungen, die für Sie geeignet sind.
Nehmen Sie wie angewiesen
Celecoxib Kapseln können je nach Zustand kurzfristig oder langfristig angewendet werden. Dieses Medikament hat Risiken, wenn Sie nicht wie von Ihrem Arzt verschrieben nehmen.
Wenn Sie Dosen stoppen oder verpassen: Wenn Sie aufhören, dieses Medikament einzunehmen, Dosen zu verabreichen oder es nicht rechtzeitig einnehmen, können Sie mehr Schmerzen aufgrund Ihrer Erkrankung bekommen.
Wenn du zu viel nimmst: Zu viel zu nehmen erhöht das Risiko von Nebenwirkungen.
Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben: Wenn Sie Ihre Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie so schnell wie möglich ein. Wenn es jedoch nur ein paar Stunden bis zur nächsten Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus. Versuche nie, nachzuholen, indem du zwei Dosen gleichzeitig nimmst. Dies könnte zu toxischen Nebenwirkungen führen.
Wie man erkennt, ob das Medikament wirkt: Sie können sagen, dass dieses Medikament funktioniert, wenn Sie weniger Schmerzen haben.
Wichtige Überlegungen zur Einnahme dieses Medikaments
Berücksichtigen Sie diese Hinweise, wenn Ihr Arzt Ihnen die Celecoxib-Kapsel verschreibt.
Allgemeines
- Ob Sie dieses Medikament mit der Nahrung einnehmen sollten, hängt von Ihrer Dosierung ab. Wenn Sie zweimal täglich 400 mg Celecoxib einnehmen, sollten Sie es zur besseren Arzneimittelaufnahme zusammen mit Nahrung einnehmen. Wenn Sie zweimal täglich 200 mg Celecoxib einnehmen, können Sie es mit oder ohne Nahrung einnehmen.
- Sie können die Kapsel bei Bedarf öffnen.
- Wenn Sie Schwierigkeiten haben, die Kapsel zu schlucken, können Sie sie öffnen und den Inhalt auf einen gestrichenen Teelöffel kühles oder bei Raumtemperatur angewärmtes Apfelmus streuen. Essen Sie das Apfelmus sofort mit etwas Wasser.
Lager
- Lagerung bei Raumtemperatur zwischen 20˚C und 25˚C. Von Zeit zu Zeit können Sie es bei Temperaturen zwischen 59˚F und 86˚F (15˚C und 30˚C) lagern.
- Halten Sie dieses Medikament vom Licht fern.
- Lagern Sie dieses Medikament nicht in feuchten oder feuchten Bereichen wie Badezimmern.
Nachfüllungen
Ein Rezept für dieses Medikament ist nicht nachfüllbar. Sie oder Ihre Apotheke müssen sich an Ihren Arzt wenden, um ein neues Rezept zu erhalten, wenn Sie dieses Medikament wieder auffüllen müssen.
Reise
Wenn Sie mit Ihren Medikamenten reisen:
- Trage deine Medikamente immer mit dir. Wenn du fliegst, lege sie niemals in ein aufgegebenes Gepäckstück. Bewahren Sie es in Ihrer Tasche auf.
- Mach dir keine Sorgen über Flughafen-Röntgengeräte. Sie können Ihre Medikamente nicht verletzen.
- Möglicherweise müssen Sie dem Flughafenpersonal das Apothekenlabel für Ihre Medikamente zeigen. Tragen Sie immer die Originalverpackung mit der vorgeschriebenen Verschreibung bei sich.
- Legen Sie dieses Medikament nicht in das Handschuhfach Ihres Autos oder lassen Sie es im Auto liegen. Achten Sie darauf, dies zu vermeiden, wenn das Wetter sehr heiß oder sehr kalt ist.
Klinische Überwachung
Ihr Arzt wird Ihren Blutdruck vor und während der Behandlung mit Celecoxib überprüfen. Ihr Arzt kann auch Bluttests durchführen, um zu überprüfen, wie gut Ihre Leber und Nieren während der Behandlung funktionieren.
Sonnenempfindlichkeit
Sie können empfindlicher auf Sonnenlicht reagieren, wenn Sie Celecoxib einnehmen. Schützen Sie sich vor der Sonne:
- Tragen Sie Sonnenschutzkleidung.
- Verwenden Sie Sonnencreme-SPF 15 oder höher.
- Begrenzen Sie Ihre Zeit in direktem Sonnenlicht.
- Vermeiden Sie Sonnenbänke.
Versicherung
Viele Versicherungsunternehmen benötigen eine vorherige Genehmigung für dieses Medikament. Das bedeutet, dass Ihr Arzt die Genehmigung Ihrer Versicherungsgesellschaft einholen muss, bevor Ihre Versicherung das Rezept bezahlen wird.
Gibt es Alternativen?
Es gibt andere Medikamente zur Behandlung Ihrer Erkrankung. Einige mögen für Sie passender sein als andere. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über mögliche Alternativen.
Haftungsausschluss: Healthline hat alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass alle Informationen sachlich richtig, umfassend und aktuell sind. Dieser Artikel sollte jedoch nicht als Ersatz für das Wissen und die Erfahrung eines lizenzierten medizinischen Fachpersonals verwendet werden. Sie sollten immer Ihren Arzt oder ein anderes medizinisches Fachpersonal konsultieren, bevor Sie Medikamente einnehmen. Die hierin enthaltenen Informationen zu Arzneimitteln können sich ändern und sollen nicht alle möglichen Anwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnhinweise, Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten, allergische Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Das Fehlen von Warnungen oder anderen Informationen für ein gegebenes Medikament zeigt nicht an, dass das Arzneimittel oder die Arzneimittelkombination für alle Patienten oder für alle spezifischen Anwendungen sicher, wirksam oder geeignet ist.