Überblick
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich ein Viagra-artiges Medikament, Flibanserin (Addyi), zur Behandlung der weiblichen Sexualinteressen- / Erregungsstörung (FSIAD) bei prämenopausalen Frauen zugelassen.
Gegenwärtig ist Addyi nur über bestimmte Verschreiber und Apotheken erhältlich. Es wird von zugelassenen Anbietern in Absprache zwischen dem Hersteller und der FDA vorgeschrieben. Ein verschreibender Arzt muss vom Hersteller zertifiziert sein, um bestimmte FDA-Anforderungen zu erfüllen.
Die FDA hat Viagra selbst nicht für die Verwendung durch Frauen freigegeben. Aber es wurde Off-Label für Frauen mit einem niedrigen Sexualtrieb vorgeschrieben. Der Nachweis der Wirksamkeit ist bestenfalls gemischt.
Eine Überprüfung der Studien mit Viagra bei Frauen spekuliert, dass positive Ergebnisse in Bezug auf körperliche Erregung beobachtet werden. Dies ist jedoch für die komplexere Natur von FSIAD nicht der Fall.
Zum Beispiel wurde in der Übersicht eine Studie beschrieben, die 202 postmenopausalen Frauen mit primärer FSIAD Viagra verlieh. Die Forscher beobachteten eine erhöhte Menge an Erregungserscheinungen, vaginaler Schmierung und Orgasmus bei Studienteilnehmern. Frauen mit sekundären FSIAD-assoziierten Störungen berichteten jedoch keine Zunahme von Lust oder Genuss.
Eine zweite Studie, die in der Übersicht besprochen wurde, fand heraus, dass sowohl prä- als auch postmenopausale Frauen keine signifikanten positiven Reaktionen bei der Anwendung von Viagra berichteten.
Zweck und Vorteile
Es gibt mehrere Gründe, warum Frauen eine Viagra-ähnliche Pille suchen würden. Wenn sie sich dem mittleren Alter und darüber hinaus nähern, ist es nicht ungewöhnlich, dass Frauen einen Rückgang ihres gesamten Sexualtriebs beobachten.
Ein Rückgang des Sexualtriebs kann auch von täglichen Stressfaktoren, signifikanten Lebensereignissen oder chronischen Erkrankungen wie Multiple Sklerose oder Diabetes herrühren.
Einige Frauen beobachten jedoch eine Abnahme oder Abwesenheit von Sexualtrieb aufgrund einer Erkrankung, die als weibliche sexuelle Interesse / Erregungsstörung bezeichnet wird. FSIAD wurde auch als Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) bezeichnet. Laut einem Expertengremium und einem Review wird geschätzt, dass FSIAD ungefähr 10 Prozent der erwachsenen Frauen betrifft. Es zeichnet sich durch folgende Symptome aus:
- begrenzte oder fehlende sexuelle Gedanken oder Phantasien
- reduzierte oder fehlende Reaktion des Verlangens auf sexuelle Signale oder Stimulation
- Verlust von Interesse oder Unfähigkeit, Interesse an sexuellen Aktivitäten aufrechtzuerhalten
- signifikante Gefühle von Frustration, Inkompetenz oder Sorge wegen des Mangels an sexuellem Interesse oder an Erregung
Wie funktioniert Flibanserin?
Flibanserin wurde ursprünglich als Antidepressivum entwickelt, wurde aber 2015 von der FDA für die Behandlung von FSIAD zugelassen. Seine Wirkungsweise, soweit es FSIAD betrifft, ist nicht gut verstanden. Es ist bekannt, dass die Einnahme von Flibanserin regelmäßig den Spiegel von Dopamin und Noradrenalin im Körper erhöht. Gleichzeitig senkt es den Serotoninspiegel.
Sowohl Dopamin als auch Noradrenalin sind wichtig für die sexuelle Erregung. Dopamin hat eine Rolle bei der Steigerung des sexuellen Verlangens. Noradrenalin spielt eine Rolle bei der Förderung der sexuellen Erregung.
Wie effektiv ist es?
Die FDA-Zulassung von Flibanserin basierte auf den Ergebnissen von drei klinischen Phase-III-Studien. Jede Studie dauerte 24 Wochen und evaluierte die Wirksamkeit von Flibanserin im Vergleich zu Placebo bei prämenopausalen Frauen.
Die Forscher und die FDA analysierten die Ergebnisse der drei Studien. Bei einer Anpassung an die Placebo-Reaktion wurde festgestellt, dass etwa 10 Prozent der Teilnehmer eine "viel bessere" Behandlung berichteten. oder? sehr stark verbessert? Status in den Testwochen 8 bis 24.
Dies ist eine bescheidene Verbesserung im Vergleich zu Viagra. Eine Übersicht, die drei Jahre nach der FDA-Zulassung von Viagra zur Behandlung der erektilen Dysfunktion veröffentlicht wurde, fasst die weltweiten Reaktionen auf die Behandlung zusammen. In den Vereinigten Staaten reagierten beispielsweise 74 Prozent der Teilnehmer positiv. Dies wird verglichen mit einer 19 Prozent positiven Reaktion für diejenigen, die ein Placebo einnehmen.
Flibanserin ist nicht FDA-zugelassen für die Verwendung bei postmenopausalen Frauen. Die Wirksamkeit von Flibanserin in dieser Population wurde jedoch in einem einzigen Versuch untersucht. Die Ergebnisse wurden ähnlich berichtet wie bei prämenopausalen Frauen. Dies muss in weiteren Studien repliziert werden, damit es für postmenopausale Frauen zugelassen wird.
Gibt es irgendwelche Nebenwirkungen?
Die häufigsten Nebenwirkungen von Flibanserin sind:
- Schwindel
- Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Einschlafen
- Übelkeit
- trockener Mund
- Müdigkeit
- Hypotonie oder niedriger Blutdruck
- Ohnmacht oder Verlust des Bewusstseins
Sie sollten Flibanserin nicht einnehmen, wenn Sie Alkohol trinken oder Leberprobleme haben. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welche Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen, bevor Sie mit Flibanserin beginnen. Sie sollten Flibanserin nicht einnehmen, wenn Sie eines der folgenden Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen:
- bestimmte Medikamente zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Diltiazem (Cardizem) und Verapamil (Verelan)
- bestimmte Antibiotika wie Ciprofloxacin (Cipro) und Erythromycin (Ery-Tab)
- Medikamente zur Behandlung von Pilzinfektionen wie Fluconazol (Diflucan) und Itraconazol (Sporanox)
- HIV-1-Medikamente wie Ritonavir (Norvir) und Amprenavir (Agenerase)
- Hepatitis-C-Medikamente wie Boceprevir (Victrelis) und Telaprevir (Incivek)
- Nefazodon (Serzone), ein Antidepressivum
- Ergänzungen wie Johanniskraut, Ginkgo oder Resveratrol
Schließlich sollten Sie keinen Grapefruitsaft trinken, während Sie Flibanserin einnehmen.
Herausforderungen der Genehmigung
Der Weg zur FDA-Zulassung war eine Herausforderung für Flibanserin. Die FDA überprüfte das Medikament dreimal, bevor es es genehmigte. Es gab Bedenken hinsichtlich seiner Wirksamkeit im Vergleich zu negativen Nebenwirkungen. Diese Bedenken waren die Hauptgründe, warum die FDA nach den ersten beiden Überprüfungen die Zulassung abgelehnt hatte.
Es gab auch anhaltende Fragen darüber, wie weibliche sexuelle Dysfunktion behandelt werden sollte. Sexualtrieb ist ziemlich komplex: Es gibt sowohl eine physische als auch eine psychologische Komponente.
Flibanserin und Viagra arbeiten auf unterschiedliche Art und Weise. Viagra zum Beispiel erhöht die sexuelle Erregung bei Männern nicht. Umgekehrt arbeitet Flibanserin, um Dopamin und Noradrenalin zu erhöhen, um Verlangen und Erregung zu fördern. So zielt eine Pille auf einen körperlichen Aspekt sexueller Dysfunktion ab. Der andere zielt auf Gefühle der Erregung und des Verlangens, ein komplizierteres Thema.
Nach einer dritten Überprüfung genehmigte die FDA das Medikament wegen unerfüllter medizinischer Bedürfnisse. Es bestehen jedoch weiterhin Bedenken hinsichtlich der Nebenwirkungen. Ein besonderes Problem ist eine schwere Hypotonie, die beobachtet wird, wenn Flibanserin mit Alkohol eingenommen wird.
Zusammenfassung
Es gibt mehrere wichtige Aspekte, die Sie beachten sollten:
- Es gibt viele Ursachen für niedrigen Sexualtrieb. Die Ursachen reichen von alltäglichen Stressfaktoren bis hin zu weiblichem sexuellem Interesse / Erregungsstörung (FSIAD).
- Der Nachweis der Wirksamkeit von Viagra bei niedrigem Sexualtrieb bei Frauen ist gemischt. Es gab positive Ergebnisse in Bezug auf körperliche Erregung, aber bei Frauen mit FSIAD gab es keine Zunahme des Verlangens.
- Flibanserin (Addyi) wurde 2015 von der FDA zur Behandlung von FSIAD bei prämenopausalen Frauen zugelassen. Klinische Studien haben eine insgesamt bescheidene Verbesserung des Verlangens und der Erregung berichtet.
- Flibanserin ist nur von bestimmten zugelassenen Verschreibern und Apotheken erhältlich.
- Bei Einnahme von Flibanserin mit Alkohol oder bestimmten Medikamenten kann eine schwere Hypotonie auftreten. Sprechen Sie immer mit Ihrem Arzt darüber, welche Medikamente oder Ergänzungen Sie einnehmen, bevor Sie Flibanserin anwenden.
